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3月28日,省人民政府新聞辦公室舉行新聞發(fā)布會,通報了2024年我省藥品領(lǐng)域“四清”行動開展情況。 2024年,我省有針對性地在全省部署開展了藥品領(lǐng)域“四清”行動,并取得良好成效,在一定程度上破解了藥品監(jiān)管難題,有力推動我省藥品市場秩序向好向優(yōu)。 在“清源”行動中,我省專門編制了臨床試驗法規(guī)學(xué)習(xí)題庫,并對臨床試驗機(jī)構(gòu)開展培訓(xùn);開展了對全省51家臨床試驗機(jī)構(gòu)共162個專業(yè)的監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)并責(zé)令整改缺陷342條,約談(告誡)5家、取消備案機(jī)構(gòu)3家、取消備案專業(yè)18個、責(zé)令暫停試驗7家。在“清責(zé)”行動中,我省于全國率先出臺“委托生產(chǎn)辦事指南及程序規(guī)范”;檢查委托生產(chǎn)企業(yè)96家,發(fā)現(xiàn)并責(zé)令整改缺陷481條,約談1家,責(zé)令停產(chǎn)8家,依法注銷4家,立案查處1家。在“清網(wǎng)”行動中,我省引入第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)實時開展網(wǎng)售行為監(jiān)測,全省共監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營主體(網(wǎng)店)80萬余家次,檢查網(wǎng)售企業(yè)1.1萬家次,查辦案件240件,罰沒金額575萬元。在“清規(guī)”行動中,我省聯(lián)合省衛(wèi)健委于全國率先出臺《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用質(zhì)量規(guī)范化管理指導(dǎo)意見》,分級分類明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和要求;全省2.3萬家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與“規(guī)范化”藥房建設(shè)、覆蓋率達(dá)80%;組織檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)2.1萬家次,查辦案件1153件,罰沒金額1345萬元。 |
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